




恩格列净是2017年在我国获批上市的用于治疗2型糖尿病的新药,由勃林格殷格翰生产,勃林格殷格翰集团名列全球前20位,是高度研发驱动的领先医药公司,核心业务是包括处方药、 动物保健和生物制药,业务范围遍及全国各主要省市和地区。
恩格列净新药在我国上市后为糖尿病患者提供了一个新的治疗选择,对于患者们来说最想要知道的就是勃林格殷格翰的恩格列净效果到底好不好?
在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证,钠葡萄糖共同转运体2按捺剂恩格列净可持续改善血糖和减轻体重,其低血糖风险较低,但生殖系统感染风险较高。
该研究为两项为期12周的恩格列净盲性研究的延少研究,恩格列净应用剂量为10 mg或25 mg,部份患者同时用二甲双胍,两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。
总随访90周时,恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c(糖化血红蛋白)程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。
恩格列净两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%,二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%,但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低,且无严重低血糖发作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629