珠峰阿来替尼可以治疗什么病症？

郭药师

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2025-01-21 13:14:00

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珠峰阿来替尼可以治疗什么病症？珠峰阿来替尼可用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗以及用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。

珠峰阿来替尼是一种作用于ALK（IC50=1.9nmol/L）和RET（IC50=4.8 nmol/L）的酪氨酸激酶抑制剂，ATP结合竞争实验表明阿来替尼与RET 的解离常数KD约为7.6nmol/L。在非临床研究中发现阿来替尼能抑制ALK 的磷酸化进程和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并能降低具有ALK蛋白融合、增殖或者激活突变能力的细胞株的存活率。

临床试验分析了珠峰阿来替尼的治疗效果。研究共入组了187例患者。其中，125例进入了阿来替尼组，62例进入了克唑替尼组。本次研究主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括独立影像学评估委员会（IRC）评估的PFS、客观缓解率等。

结果显示，阿来替尼与克唑替尼相比，我们不但看到了疾病进展风险明显下降，还有主要研究终点PFS的明显改善。阿来替尼一线治疗伴有脑转移的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌的疗效远远高于克唑替尼，阿来替尼组94%。克唑替尼组只有22%。对比于克唑替尼，阿来替尼在缓解率方面也很突出，阿来替尼组为92%，克唑替尼是77%，提高了15%。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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