




肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,发病率、逝世率均居恶性肿瘤的首位,阿来替尼是肺癌靶向药物之一,安圣莎®(阿来替尼)分别于2017年11月和12月在美国与欧盟获批一线医治ALK阳性非小细胞肺癌,阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)于2018年8月12日经过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆我国,用于医治ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌I/II期临床试验中表现出良好的活性及安全性。接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
孟加拉珠峰阿来替尼仿制药已经上市售卖。 孟加拉珠峰制药公司创建的初心是一群年轻的、热情的的专业人士怀揣着一个梦想,要在孟加拉国建立一家垂直联合的制药企业,让普通人能以更方便的、更优惠的价格用上昂贵的、救命的药物。孟加拉珠峰阿来替尼治疗肺癌的效果如何?
临床研讨ALEX对比了阿来替尼与现有规范医治计划比较治疗肺癌的效果。临床研讨ALEX成果显示:与现有规范医治计划比较,安圣莎®(阿来替尼)用于一线医治ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无发展生存期(PFS)时刻到达34.8个月,是现有医治计划近3倍,并可以将患者脑转移的危险下降84%,将疾病发展或逝世危险下降一半以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434