




司美替尼(selumetinib)为小分子MEK1/2抑制剂,由阿斯利康开发生产,阿斯利康在6大治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的医药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉和呼吸等,其中许多产品居于世界领先地位。
司美替尼于2020年4月在美国批准上市,用于治疗2岁及以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(属于1型神经纤维瘤)儿童患者。PRINT二期临床试验,50例丛状神经纤维瘤患者可供评估,中位年龄10.2岁,60%男性,84%白人,客观有效率66%,中位缓解持续时间7.2月。阿斯利康司美替尼的图片如下所示:
通常情况下,司美替尼25mg/m²每天二次,空腹(餐前2小时或餐后1小时),用水送服,不可掰开胶囊或咀嚼。不可用于无法吞服整个胶囊的患者。如果漏服,发现时若离下次服药6小时以上,可以按量补服,下次服药仍可按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐,不可补服。如果因不良反应需要减量,具体还需结合患者的实际情况而定。
第二次减量后,如果仍无法耐受不良反应,永久停药。如果发生有症状或3级以上的左心室射血分数减少、4级或3天内没有改善的3级腹泻、3级以上结肠炎、横纹肌溶解或视网膜静脉阻塞,永久停药。对于有中度肝损伤的患者,推荐剂量为20mg/m²每天二次。不建议与CYP3A4中效或强抑制剂同服,如果不可避免时,司美替尼的推荐剂量从25mg/m²减至20mg/m²,或从20mg/m2减至10mg/m²。
热文推荐:阿斯利康司美替尼一盒多少钱? /newsDetail/93472.html
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756