




司美替尼(selumetinib)是一款由英国阿斯利康公司(AstraZeneca)生产的药品,该药属于MEK抑制剂(分裂原活化抑制剂)的一种试验性药物,原用于治疗罕见眼部癌症——葡萄膜恶性黑色素瘤。但该药物在2015年进行的临床试验的后期阶段,未能达到治疗葡萄膜恶性黑色素瘤的预期效果。研究发现,该药物可能对神经纤维瘤癌患者有益,而且已经被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准上市了。至此,患者到美国当地便可购买到英国阿斯利康生产的司美替尼。那么,英国阿斯利康的司美替尼安全性如何?
在安全性方面,英国阿斯利康生产的神经纤维瘤治疗药司美替尼最常见(≥40%)不良反应主要有腹痛,腹泻,恶心,呕吐,皮疹,痤疮样皮疹,口腔炎,皮肤干燥,发热,肌肉骨骼疼痛,疲劳,头痛和瘙痒等。医伴旅在此提醒各位患者,在接受司美替尼治疗时一定要引起注意。
英国阿斯利康拥有极具希望的早期开发产品组合,共有45个项目处于临床前研究阶段、17个项目处于一期临床研究阶段、13个项目处于二期临床研究阶段、6个项目处于三期临床研究阶段。阿斯利康在全球19个国家有27个生产基地,共有14000名员工致力于为客户提供安全、有效、高质量的产品,而司美替尼就是其中之一。
在用药期间,患者需注意:与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑同时使用,可增加司美替尼的血药浓度,增加不良反应的风险。避免同时服用强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑和司美替尼。如果不能避免同时使用,则减少司美替尼剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756