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索坦的副作用有哪些

郭药师
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2025-08-14 15:26:13
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碧康索坦治疗晚期肾细胞癌的疗效:

(1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。

(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受索坦或安慰剂,索坦组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。

碧康制药每年引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。

孟加拉碧康索坦的副作用(≥20%)是:疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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