




碧康索坦治疗晚期肾细胞癌的疗效:
(1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。
(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受索坦或安慰剂,索坦组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938