2015年2月13日,美国FDA批准的抗癌药乐伐替尼(Lenvatinib)用于治疗甲状腺癌。2015年5月20日,欧洲药品管理局(EMA)批准Lenvatinib用于侵袭性、局部晚期或转移性分化型(乳头状、滤泡型、Hurthle型)甲状腺癌(DTC) 治疗。ps:在试验中,以乐伐替尼治疗的放射性碘难治性DTC患者在疾病未进展的情况下存活的中值时间为18个月(中位无进展生存期)。2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib(乐伐替尼)联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。比如多吉美或索坦耐药后,可以尝试乐伐替尼联合依维莫司这样的治疗方案。ps:Lenvatinib用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于Lenvatinib和依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究),相比依维莫司单一用药,Lenvatinib和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。Lenvatinib、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月。
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