




拉罗替尼(larotrectinib)是新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂,在多种携带NTRK基因融合的实体瘤患者中表现出良好的疗效,总缓解率达到75%。这些癌症患者包括肺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、软组织肉瘤等癌症类型。珠峰拉罗替尼属于仿制药,药效质量与原研药一致。那么珠峰拉罗替尼对肺癌有效果吗?
拉罗替尼是一款从早期开发时期开始就针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药,此前获得美国FDA的突破性疗法认定,孤儿药资格和罕见儿科疾病认定。在药物研发过程中,检验该药物疗效的临床试验则采用了“篮子试验”的试验设计。即不按照患癌组织来募集患者,而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。
2021年1月28日,世界肺癌大会(2020 WCLC)全球虚拟会议召开,在该会议上公布了一项最新研究数据,证实了拉罗替尼在NTRK基因融合的晚期肺癌患者【包括中枢神经系统(CNS)转移患者】中具有高度活性和良好的安全性。拉罗替尼在NTRK融合肺癌患者(包括中枢神经系统转移患者)中表现出高应答率、长期耐受性和生存期的延长。这些结果支持将NTRK基因融合纳入肺癌患者的常规分子检测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710