诺华击癌利治疗乳腺癌疗效怎么样？
郭药师
2025-01-21 11:57:18
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击癌利是由诺华(Novartis)公司开发，击癌利作为一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药，瑞博西利kryxana的这些激酶可与细胞D-型周期蛋白(D-cyclin)结合，形成活性复合物后，对调节细胞周期进程和细胞增殖的信号通路中起关键作用。那么，诺华击癌利治疗乳腺癌疗效怎么样？
MONALEESA-7试验招募了672名绝经前或围绝经期晚期乳腺癌妇女，患者接受击癌利或安慰剂联合内分泌治疗。内分泌治疗包括非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI，n=495)或他莫昔芬(n=177)，选择方案基于患者先前的辅助/新辅助治疗或偏好。
在42个月的分析中，安慰剂组与击癌利组的中位OS为40.9个月VS无法估计，中位PFS为13.0个月 VS 23.8个月。击癌利治疗组的效果更加显著。
诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。
在目前的试验中，击癌利治疗期间患者的生活质量非常高，这对晚期癌症患者非常重要。作为一线治疗药物，与来曲唑联合治疗组和安慰剂联合对照组相比，击癌利可降低疾病进展或死亡的风险，并显著延长所有患者组9.3个月无进展生存期。
2017年3月13日，美国FDA批准CDK4/6抑制剂击癌利与芳香化酶抑制剂组合用于治疗有激素受体(HR)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期或转移乳癌绝经后妇女的治疗。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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