




larotrectinib(拉罗替尼)是一种新型口服小分子、高选择性、广谱的原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,用于儿童和成人患者携带神经营养性酪氨酸激酶受体(NTRK)基因融合的治疗。基于拉罗替尼在多种含有NTRK基因融合实体瘤中具有良好的疗效及安全性,2018年11月27日该药全球首次获得美国食品与药物监督管理局(FDA)批准,用于治疗无已知耐药突变的、广泛转移或局部手术治疗效果不佳和经治疗后疾病进展或无替代治疗方案的NTRK基因融合的儿童和成人实体瘤患者。
2019年1月18日,NCCN发布的非小细胞肺癌指南2019年第3版之后,肺癌靶向用药相关基因从8个变成了9个,新增了NTRK基因融合。同时,拉罗替尼(Larotrectinib)被推荐作为 NTRK 基因融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择!
临床研究结果显示,4例接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合的NSCLC患者中3例都出现持续反应(从8.21到> 20.27个月)。larotrectinib在NSCLC患者中耐受良好,报告的主要是1级不良事件的发生,除了患者中发现的1级2级不良事件(中性粒细胞计数减少)。
珠峰larotrectinib对肺癌产生的疗效与原研药相当,患者通过坚持用药往往都能够从中持续获益。孟加拉珠峰制药从小药厂往规模化发展的战略,在实施上越加明显,最明显的就是其价格策略的大幅调整,由其生产的产品相较于原研药价格已有所降低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710