孟加拉珠峰larotrectinib中文说明书
商品名:Vitrakvi
药品名:larotrectinib
中文名:拉罗替尼
剂型剂量:胶囊(25 mg, 100 mg);口服液(20 mg/mL)
适应症:在试验中,这些患者肿瘤类型包括10种不同的软组织肉瘤,唾液腺癌,婴儿纤维肉瘤,甲状腺,肺,黑素瘤,结肠,胃肠道间质瘤(GIST),乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾和胰腺癌。
只要你经过基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适合的。
用法用量:胶囊:用水全吞下,不要咀嚼或压碎胶囊;口服液就借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。
患者必须要有 NTRK 基因融合才可以使用拉罗替尼;成人和儿童患者,拉罗替尼的推荐剂量是 100mg,每天口服两次(体表面积至少为1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性;儿童患者的推荐剂量是 100 mg/m² ,每天口服两次(体表面积小于1.0平方米的推荐剂量),直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
不良反应:在3个单臂临床试验中,对176名患者进行了拉罗替尼的安全性评估(包括44名儿科患者)。larotrectinib任何级别(≥20%的患者)最常见的不良反应是呕吐,恶心,头晕,咳嗽,便秘和腹泻。51%的患者出现3级或4级不良反应,53%的患者出现任何级别的神经不良反应。神经不良反应包括精神错乱、构音障碍、头晕、步态障碍和感觉异常。最常见的3级或4级实验室异常为贫血和中性粒细胞减少。最常见的严重不良反应为发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水、蜂窝组织炎和呕吐。
此外,需要注意:larotrectinib对神经毒性、肝毒性和胚胎胎儿毒性具有警告/预防作用。应告知患者和护理人员神经系统不良反应的风险,并建议不要驾驶或母乳喂养。
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