larotrectinib(拉罗替尼)是一种口服TKI,在年轻和老年不可切除或转移性疾病患者的不同范围的实体瘤中抑制TRK;因此,拉罗替尼被称为一种年龄和肿瘤“不可知”疗法(注:即不管什么年龄,不管什么肿瘤,只要有NTRK基因融合都可以应用)。
一项对NTRK基因融合阳性患者(n=55)的研究表明,拉罗替尼的总有效率为75%(95% CI, 61%–85%)。这项研究的最新进展表明,90%的患者1年后仍存活,18%的患者完全缓解,69%的患者仍有缓解,58%的患者没有进展。另外35例NTRK基因融合阳性患者的总有效率为74%。只有不到3%的患者发生3-4级不良事件。对2019年指南更新(第3版),NCCN专家组根据这些数据和最近的FDA批准,推荐拉罗替尼用于NTRK基因融合阳性转移性NSCLC患者(2A类)。
larotrectinib推荐剂量为:对于体表面积(≥1.0㎡)的成人患者和儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg,而对于体表面积(<1.0㎡)的儿童患者,推荐的拉罗替尼剂量为每天两次口服100mg每平方米(最大剂量为每剂100mg)。治疗时间应持续到疾病进展为止或不可接受的毒性,中度或重度肝损伤患者的起始剂量应减少50%。
孟加拉珠峰制药很多药价已经降至和印度药厂同一水平,其在以低价换销量拉动企业规范壮大的时候,也对原料质量和品质进行了强有力的控制,其生产的larotrectinib需要吃多长时间往往因人而异。
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