




孟加拉碧康舒尼替尼口服说明书
【药品名称】舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix
【适应症】
1、用于接受Gleevec(格列卫,伊马替尼)治疗期间病情进展或对该药不耐受的胃肠道间质瘤(GIST);
2、经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者;
3、不可切除性局部晚期或转移性、进展性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。
【用法用量】
1、晚期肾癌:口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
2、胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,50mg,每天一次,服用4周,休息两周。
3、晚期胰腺内分泌肿瘤:口服,37.5mg,每天一次。
4、与食物同服或不同服均可;治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。
【副作用】疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
【注意事项】
1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。
2、舒尼替尼可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。
3、使用舒尼替尼期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938