axitinib是一个多靶点的小分子抑制剂,axitinib采用口服的使用方法,每日两次,随水吞服,简单方便。目前axitinib批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗,也就是说晚期肾癌在索坦治疗失败后,可以选择axitinib治疗。
axitinib是一个多靶点的小分子抑制剂,主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET,体外试验与小鼠体内模型试验显示axitinib可抑制VEGF 介导的内皮细胞增殖与存活;在荷瘤小鼠模型中,axitinib可抑制肿瘤生长及VEGFR-2 的磷酸化。
辉瑞公司总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞生物制药在华上市的创新药物已超过50个,其治疗领域涵盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等诸多领域。
国家药监局批准axitinib肾癌适应症是基于一项全球国际多中心III期研究(AXIS研究)的临床数据。该研究显示:axitinib可显著延长无进展生存期(PFS),中位PFS为6.7个月。而接受索拉非尼治疗的患者中位PFS为4.7个月,与索拉非尼相比,axitinib使中位PFS延长了43%。
在AXIS研究中的细胞因子亚组,既往细胞因子治疗失败的患者中,接受axitinib治疗的患者的中位PFS为12.1个月,而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月,与索拉非尼相比,axitinib使中位PFS延长86%。
在安全性方面,经axitinib治疗的患者,不良事件的发生率更小,安全性更高,是患者们更好的选择。
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