碧康舒尼替尼的作用及功效

碧康舒尼替尼的作用：

舒尼替尼适用于治疗：

1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

2、不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

3、不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）的成年患者。

碧康制药生产的舒尼替尼是本药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药；碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范。

舒尼替尼的功效：

1、碧康舒尼替尼临床试验上，舒尼替尼一线治疗转移性透明细胞肾癌Ⅲ期研究2（n=750），随机分入舒尼替尼组（50mg，每日一次，用4周停2周）或干扰素组（3增至9MIU，每周3次）。PFS从5个月显著延长至11个月（P＜0.01），ORR由12%提高至47%，OS由21.8个月延长至26.4个月（P=0.051），舒尼替尼是第一个让肾癌患者无限生存期突破两年的抗癌靶向药。

2、对于伊马替尼耐药后的胃肠间质瘤患者，舒尼替尼组与安慰剂组相比TTP显著延长，中位TTP为27.3周对6.4周(HR=0.33，P< 0.0001)。

3、在患有神经内分泌胰腺癌的人中，舒尼替尼在临床试验中将平均寿命延长至10.2个月，而服用安慰剂的人为5.4个月。

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