瑞士罗氏的Rituximab是什么药?瑞士罗氏的Rituximab是瑞士罗氏研发的利妥昔单抗注射液。
瑞士罗氏的Rituximab适应症为:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。
临床研究纳入267名未经治、复发性、稳定性或化疗耐药性滤泡淋巴瘤患者接受了4个疗程的Rituximab利妥昔单抗单药治疗,每周1次,每次375 mg/m2。至少达到部分缓解的患者随机接受利妥昔单抗维持治疗每2个月1次,或短期治疗(4次给药)或长期治疗(最长5年或直至疾病进展或发生不能接受的毒性)。共有165例患者被随机分配至短期维持治疗组(n=82)或长期维持治疗组(n=83)。主要终点是无事件生存期(EFS);次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性反应。
Rituximab的研究结果显示,短期组的中位EFS为3.4年(95%CI,2.1~5.3),而长期组为5.3年(95%CI,3.5~)(P=0.14)。长期组的不良反应发生率较高,并且两组中至少发生1次不良反应的患者比例为76% vs 50%(P<0.001),3~4级感染患者数为5例vs 1例,因不良反应中止治疗的患者数为3例vs 0例。两组的OS无显著差异。
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