




罗氏Rituximab的作用:罗氏Rituximab利妥昔单抗是生物抗体药物,属于嵌合型抗体。因为本身作用于淋巴细胞,所以对淋巴瘤有很好治疗效果。其通过作用于淋巴细胞CD20受体,刺激B细胞溶解作用机理,主要是针对肿瘤免疫领域,包括类风湿关节炎可以使用单抗治疗,包括免疫性肾病、儿童免疫性肾病、红斑狼疮治都有这样情况。
一项随机、双盲、国际性临床研究,评估了R2方案相对于罗氏Rituximab利妥昔单抗+安慰剂方案(R-安慰剂)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的疗效和安全性。研究共入组了358例患者,包括滤泡性淋巴瘤(FL,n=295)和边缘区淋巴瘤(MZL,n=63)患者。
结果显示,研究达到了主要终点:与利妥昔单抗+安慰剂组相比,R2治疗组疾病无进展生存期(PFS)有高度统计学意义的显著改善。此外,来自MAGNIFY研究的结果也支持了R2方案在复发性或难治性FL(包括利妥昔单抗难治的FL)患者中的疗效和安全性。罗氏Rituximab利妥昔单抗(美罗华,Ristova)治疗淋巴瘤的副作用主要包括全身疼痛症状,如腹痛、胸痛及一些关节部位和肌肉疼痛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705