2013年2月,美国食品药品管理局(FDA)批准药物Pomalyst(泊马度胺)用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。其是一种口服免疫调节药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用,Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋亡,同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。
印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,印度NATCO的Pomalyst是患者使用最多的一款,印度NATCO的Pomalyst治疗晚期多发性骨髓瘤的效果如何?
一项大型研究,旨在评估泊马度胺(Pomalyst)联合低剂量地塞米松治疗该类患者的安全性和有效性。该项STRATUS研究纳入了先前经硼替佐米和来那度胺治疗失败和先前接受足够蒽环类药物治疗的患者。该研究共纳入682名难治复发多发性骨髓瘤RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。客观缓解率ORR为32.6%,中位缓解持续时间DOR为7.4个月。中位无进展生存期PFS和总生存期OS分别为4.6个月和11.9个月。
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