




印度NATCO的Pomalyst适用于什么病症?印度NATCO的Pomalyst适用于治疗既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
Natco 制药(Natco Pharma)于 1981 年成立于印度安得拉邦,1984 年迁至海德拉巴正式开始运营。这家药企最初的投资仅330万卢比(约33万RMB),20个员工,而目前已经成为拥有5000名员工,7个制造工厂及现代化研发实验室,具备新药开发能力的大厂。
印度NATCO的Pomalyst在开始服用前,患者需要仔细阅读Pomalyst的说明书:Pomalyst可能导致出生缺陷(畸形婴儿)或未出生婴儿的死亡。怀孕或计划怀孕的女性不能服用POMALYST。
Pomalyst类似于药物沙利度胺(thalidomide, THALOMID)。我们知道沙利度胺会导致严重的危及生命的出生缺陷。Pomalyst还没有在孕妇中进行测试,而在动物实验中Pomalyst伤害了未出生的动物。女性在开始服用Pomalyst前至少4周,停止服用PPomalyst后至少4周不能怀孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956