辉瑞坦罗莫司治疗晚期肾癌的效果

辉瑞坦罗莫司治疗晚期肾癌的治疗效果：

一项评价坦罗莫司与a.干扰素联(IFN)联合用药的安全性、耐受性及最大耐受量(MTD)的多中心I/II期临床试验，对71例受试者进行坦罗莫司剂量递增研究。坦罗莫司按5—25mg递增剂量，每周1次静脉给药；a—IFN每周3次，皮下给药6或9Mu，以出现口腔炎、疲劳、恶心、呕吐等确定限定毒性剂量。最常见的毒性反应为白细胞减少、低磷酸盐血症、无力、贫血及高三酰甘油血症。最终确定的推荐剂量为坦罗莫司15mg/IFN6MU。接受推荐剂量的39例患者中，8％取得部分响应，36％至少在24周内病情稳定，所有患者的无进展生存期为9.1个月。

结果表明：坦罗莫司与d-IFN联合用药对于晚期RCC患者具有抗癌活性，毒性剂鼍范围可接受，因此，III期随机临床研究联合用药的推荐剂量为坦罗莫司15mg/IFN6MU。

一项考察晚期RcC患者用药剂量的II期随机、双盲、对照试验中，111例事先进行过治疗的晚期RcC患者，随机接受坦罗莫司25，75或250mg治疗，每周1次。初级评价指标为客观应答率(ORR)；次级评价指标是总生存期(OS)及非进展生存期(PFS)。结果3剂量组的ORR分别为5.0％，7.9％和8.1％；临床有效率分别为52.8％，55.3％和43.2％。所有患者中位总生存期为15个月，各剂量组生存期分布未见统计学意义上的差别。

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