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碧康瑞格非尼对肝癌有效吗?

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医学编辑郑俊阳
2021-02-20 08:51
已帮助: 307人

碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,碧康瑞格非尼是治疗肺癌的靶向药物。

碧康瑞格非尼对肝癌有效吗?

碧康瑞格非尼对肝癌有效吗?

RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展,肝功能Child-Pugh A级。 按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d, n=379)或安慰剂组(n=194)。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期,中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs1%)、疲劳(9%vs5%)、腹泻(3%vs0)。治疗过程中两组共有88例死亡事件,瑞格非尼治疗组50例(13%),安慰剂组38例(20%)。其中前者有7例,后者有2例考虑与治疗药物相关。

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