




恩杂鲁胺作为阿比特龙之后,治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的抗癌靶向药,是由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于,商品名为XTANDI,该药为口服制剂,用药前无需进行基因检测。恩杂鲁胺是一种非甾体抗雄激素(NSAA)药物,用于治疗前列腺癌。恩杂鲁胺适用于去势治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌。恩杂鲁胺于2006年获得专利,并于2012年被引入治疗前列腺癌。恩杂鲁胺是第一个引入的第二代NSAA,在世界各地广泛使用。
截止目前,恩杂鲁胺已在包括中国在内的多个国家和地区获批上市。恩杂鲁胺在欧美药剂规格为40mg/粒-112胶囊/盒,价格约2500 美元。折合人民币万余$的售价另大部分患者难以承受,许多患者寄希望于仿制药。印度普拉卡什生物制药公司(BDR)成立于2003年,是一家经印度工商部门认可的正规医疗公司,拥有先进水平的药物配方和一流的药物生产技术以及设备。印度BDR的恩杂鲁胺规格是40mg*112粒/盒。患者一次需要摄入大概是4颗,按照一天服用1次,112粒可以服用28天,刚好一个月的服用剂量。印度BDR的恩杂鲁胺售价为5500$/盒(月),很大程度上缓解了患者的经济压力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614