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美国安进地诺单抗多久注射一次?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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地诺单抗(Xgeva)是一种靶向人源性RANKL的单克隆抗体。RANKL是破骨细胞的关键激活因子,地诺单抗与RANKL特异性结合并阻断RANKL介导的破骨细胞活化,从而阻断恶性实体瘤伴骨转移机制中破骨细胞激活环节。地诺单抗依靠非特异性内皮网状系统而非肾脏代谢,因此可用于肾功能不全患者或可能造成肾损伤的治疗方案。

美国安进公司(Amgen)是由一群科学家和风险投资商于1980年创建的。安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售,致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗,其研发生产的地诺单抗(Xgeva)目前已经得到了进一步的推广和应用,患者可放心购买和使用。那么,美国安进地诺单抗多久注射一次?

美国安进地诺单抗使用简便易行,可由患者自行经皮下注射 60 mg /次,用药间隔 6 个月。在采用该药治疗的同时,患者每天需服用1000mg钙以及至少400IU维生素D。值得注意的是,与双膦酸盐类药效较长期维持不同,该药并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示,该药对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断( 大于疗程间隔) ,急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。

由于 RANKL 蛋白同样表达在树突状细胞及T淋巴细胞中,因此地诺单抗对其的抑制作用可能会影响免疫系统,造成一定的感染事件风险。FREEDOM 研究显示随着治疗时间增长,不良事件尤其是感染事件发生率逐年下降。在更长期疗程( 7~10 年) 中,并未见较高的不良事件发生率。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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