




鲁索替尼治疗骨髓纤维化具有缩小脾脏体积疗效好,显著改善患者体质性症状,如在确诊PMF 前1年内体重下降10%和(或)不能解释的发热或重度盗汗持续超过1个月,而且可部分逆转骨髓纤维化和延长患者生存期的优点。那么,瑞士诺华鲁索替尼适用于什么病症?
适应症:鲁索替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。
瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区。
鲁索替尼口服给药,可与食物同服用或不同时服用;对于血小板计数在100,000/mm3和200000/mm3之间的患者,推荐起始剂量为每日两次,每次15mg。对于血小板计数>200000/mm3的患者,则推荐起始剂量为每日两次,每次20mg。
如丢失一剂量,无须弥补,但是需要正常服用下一剂量;当血小板计数减少时中止给药,可考虑逐步减少鲁可替尼的使用剂量,如每周减少5mg/次,每天2次。持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用。
根据关键性III期RESPONSE研究显示,鲁索替尼达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血的主要终点,同时降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者的脾脏大小,70%的患者实现了血细胞比容控制或脾脏体积缩小。可见鲁索替尼虽然有副作用,效果还是很好的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192