




晚期肺癌治疗新药-诺华卡马替尼
非小细胞肺癌(NSCLC)中高度MET扩增(拷贝数≥10)比例为2%,对MET抑制剂敏感。2020年5月7日,美国FDA加速批准诺华制药的小分子MET抑制剂诺华卡马替尼上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。
诺华集团拥有多$化的业务组合,涵盖创新专利药、眼科保健、非专利药、消费者保健和疫苗及诊断等多个领域,并在所有领域处于世界领先位置。
诺华卡马替尼在临床的治疗效果:(共97例患者入组)
(1)在初治患者(28例,先前没有接受过治疗)中,总缓解率(ORR)为67.9%,疾病控制率(DCR)为96.4%,中位缓解持续时间(DOR)为11.14个月,中位无进展生存期为9.69个月。
(2)在经治患者(69例,先前已接受过治疗,88.4%含铂化疗)中,总缓解率ORR为40.6%,疾病控制率(DCR)为78.3%,中位缓解持续时间DOR为9.72个月,中位无进展生存期为5.42个月。
(3)约有一半的脑转移患者对卡马替尼应答(13人中有7人;54%)。在这些患者中,有4例完全消除了脑部病变(31%),颅内疾病控制率DCR为92.3%(12/13)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591