杨森制药的厄达替尼怎么购买？
郭药师
2025-01-20 18:55:33
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厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。该类患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，曾接受过至少1种铂类化疗方案（包括新辅助或辅助铂类化疗方案）治疗的12个月内出现疾病进展。美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月12日加速批准该药上市，这是FDA批准的首个针对此适用症的靶向药物。至此，患者在美国便可买到所需的厄达替尼。有需要的患者，可联系医伴旅进行海外购药。
厄达替尼由西安杨森制药有限公司开发，代表了第一个针对 FGFR 基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大的子公司，公司业务包括生产和销售高质量的药品，产品主要涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域；除此之外，公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。
杨森制药的厄达替尼是一种黄色粉末，几乎不溶或不溶于有机溶剂，分子式为 C25H30N6O2，相对分子质量为446.56。厄达替尼是 CYP3A4 的时间依赖性抑制剂和诱导剂，对敏感的 CYP3A4 底物的作用尚不清楚，需避免同时使用敏感的 CYP3A4 且治疗窗窄的底物。
厄达替尼是 P-gp的底物和抑制剂。预计 P-gp抑制剂不会影响厄达替尼的临床疗效。在给予具有窄治疗窗的 P-gp 底物之前或之后至少 6 h，避免服用本品。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
厄达替尼（Erdafitinib）
Balversa，作为一种激酶抑制剂，被专门用于治疗具有特定基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。这类患者必须满足两个关键条件：
1.他们需要携带FGFR3或FGFR2基因的突变，这是使用该药物的前提；
2.患者必须在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，这包括在新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后的12个月内出现的疾病进展。
Balversa的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的FGFR激酶活性，阻断肿瘤细胞的增殖和扩散，达到治疗的效果。但由于其特定的适用条件和潜在的风险，患者在使用Balversa前应务必咨询专业的医学顾问，以确保该药物适合他们的具体病情和医疗需求。
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