




托法替布Tofacinix是一种小分子靶向药物,主要通过抑制胞内JAK依赖的细胞因子信号通路来发挥RA治疗作用。托法替布Tofacinix获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。
孟加拉碧康托法替布Tofacinix是由孟加拉碧康碧康制药生产的仿制药,仿制药在药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别。孟加拉碧康托法替布Tofacinix完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。因此患者不需要担心孟加拉碧康托法替布Tofacinix的疗效。
针对类风湿关节炎患者,托法替布Tofacinix的推荐剂量为5mg,每天两次;11mg,每天一次。口服给药,有无进食皆可。对肾或肝功能损伤患者进行托法替布Tofacinix剂量调整。中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤,托法替布Tofacinix的推荐剂量应为 5 mg,每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用Tofacinix。
儿童使用:尚未确定托法替布Tofacinix在儿童患者的安全性和有效性。 老年人使用:在65岁和以上托法替布Tofacinix治疗受试者中严重感染的频数是较高于低于年龄65岁。因一般老年人群中感染的发生率较高,当治疗老年人应慎用该药品进行治疗。
以上就是关于托法替布Tofacinix的介绍,患者若对Tofacinix还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082