伊利沙定联合舒尼替尼一线疗法延长肾细胞癌10个月中位生存期！

2021年2月22日，Immunicum AB（publ）公布了MERECA II期试验的最新生存数据，该试验评估了伊利沙定（ilixadencel）与舒尼替尼（sunitinib）联合一线治疗新诊断的转移性肾细胞癌（mRCC）患者的治疗效果。

关于MERECA

MERECA是一项探索性、国际性、随机、对照和开放标签的II期临床试验，共纳入88名新诊断、中风险和低风险转移性肾癌患者。根据2:1的比例对患者随机分组，患者在肾切除术（手术切除受肿瘤影响的肾脏）前接受两次瘤内剂量的伊利沙定以及肾切除术后接受舒尼替尼作为后续治疗或仅在术后接受舒尼替尼治疗。

该研究的主要目标是评估中位OS和18个月生存率。次要目标包括评价安全性和耐受性、肿瘤缓解和和包括T细胞浸润在内的免疫学特征。

在MERECA研究中，88名患者被随机分配到伊利沙定联合组，或舒尼替尼对照组，随后进行生存期跟踪。正如此前2020年8月报道的那样，舒尼替尼对照组的中位OS达到25.3个月，而伊利沙定治疗组的中位OS目前已经达到35.6个月。

Immunicum公司首席医学官Peter Suenaert博士表示，"观察到的伊利沙定联合组与对照组的中位OS相差10个月，这是非常可观的，具有临床意义。"

截至2021年2月的最新数据显示，在Kaplan-Meier生存曲线上，舒尼替尼联合伊利沙定(ixadencel)更具有优势，这与2020年8月的分离预测一致。

伊利沙定联合治疗组的中位OS为35.6个月，而对照组为25.3个月。伊利沙定联合治疗组存活的患者比例为41%（56人中有23人），而对照组为30%（30人中有9人）。在此次随访中，伊利沙定联合治疗组以肿瘤完全缓解为最佳缓解的5名患者全部还活着，而对照组中完全缓解的1名患者已在第一次随访期间死亡。

关于伊利沙定

伊利沙定是一种现成的基于细胞的癌症免疫疗法，用于治疗实体瘤。它的活性成分是来自健康献血者的活化异体树突状细胞。将这些细胞注射到患者的肿瘤中会产生炎症反应，进而导致患者的细胞毒性T细胞的肿瘤特异性激活。

ilixadencel作用机制

迄今为止，伊利沙定已在各种实体瘤适应症中进行了一系列临床试验，包括转移性肾细胞癌（mRCC）、肝细胞癌（HCC）和胃肠道基质瘤（GIST），并与几种标准的癌症治疗方法联合使用。

关于肾细胞癌

全世界每年约有27.3万个新诊断的肾细胞癌病例，约占所有癌症的2%。靶向治疗的治疗效果通常持续时间较短，但与检查点抑制剂(checkpoint inhibitors)等新型免疫疗法的联合治疗由于提高了肿瘤缓解率和生存期而获得了近期的批准。

参考资料：Immunicum Announces Encouraging Signs of Survival Benefit in Phase II MERECA Trial of Ilixadencel in Kidney Cancer