阿比特龙最早早于2011年4月在美国获批上市,2015年,Janssen-Cilag International N.V.公司开发的阿比特龙在中国获批,商品名为泽珂®。阿比特龙是一种高选择性 CYP17 酶抑制剂,可作用于全身多个雄激素生成位点,通过阻止内源性雄激素合成,控制前列腺肿瘤的进展。2017 年 7 月原研阿比特龙降价 52.9% 进医保,纳入医保后放量明显,相关数据显示,2018 年样本医院销售 3.2 亿元,同比增长近 6 倍。2018年中国公立医疗机构终端阿比特龙片剂销售额超过4亿元,同比增长384.27%。印度Cipla的阿比特龙属于仿制药品,药效与原研药一致。
印度Cipla的阿比特龙治疗前列腺癌骨转移效果不错。一项LATITUDE试验中,使用阿比特龙治疗的患者可显著改善癌痛,与ADT组相比,可有效推迟疼痛进展近2.5年;同时,阿比特龙治疗还可有效延缓骨相关事件的发生,如病理性骨折等。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”,其早期不易被发现,确诊时大部分患者已经处于晚期,癌细胞已转移至前列腺以外的身体其他部位。部分晚期前列腺癌患者会发生骨转移,服用阿比特龙前存在明显疼痛的患者,服药后能改善疼痛也说明阿比特龙是有效的。前列腺癌是最易发生骨转移的实体肿瘤之一,超过90%的转移性CRPC患者有骨转移。骨转移所致的症状及其引起的骨相关事件可降低患者生活质量,导致患者正常功能受损,甚至加速死亡。
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