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迈兰韦立得治疗乙肝效果如何?

郭药师
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2025-01-21 10:10:47
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韦立得由美国迈兰公司研发,迈兰公司(Mylan)是一家全球著名的仿制药和制药公司,公司总部位于美国宾夕法尼亚州塞西尔乡。迈兰公司拥有约22000名员工,1000多个不同的产品,并为全球超过150个国家和地区的客户提供服务。

迈兰韦立得是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。

迈兰韦立得治疗乙肝效果如何?

Study 110研究中,替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581),TDF组为66.8%(195/292),达到了非劣效终点。在对两项研究整合分析后发现,替诺福韦艾拉酚胺(韦立得)治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善,且ALT水平恢复正常的患者比例更高。迈兰韦立得和TDF在两项研究中耐受性均良好,因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛,且发生率相似。 试验显示迈兰韦立得治疗乙肝效果较好。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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