




2018年11月27日,美国食品和药物管理局FDA批准由Bayer和Loxo Oncology共同开发的靶向抗癌药Vitrakvi上市,商品名为larotrectinib,中文名称为拉罗替尼。
Vitrakvi从2016年研发开始就倍受瞩目,Vitrakvi是特异性靶向TPK蛋白的药物,经研究发现,NTRK基因融合,在多种肿瘤中存在,并会产生支持肿瘤生长的生长信号。我们用Vitrakvi来治疗癌症,可以不考虑发病的部位,只要做基因检测,看是否存在NTRK基因融合,只要有NTRK基因融合的癌症,就可以用Vitrakvi来进行治疗,目前已证实Vitrakvi可用于像婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、乳腺癌等十几种携带NTRK基因融合的成年人和儿童局部晚期或转移性的实体肿瘤的治疗,为靶向精准抗癌药。
拉罗替尼价格高昂:对于成人,口服胶囊为每月32,800美元(30天用量),每年393,600美元(约270多万人民币);对于儿童,口服液体制剂为每月1.1万美元起(根据患者的表面积计算)。目前国内还未上市拉罗替尼,新药引入,会比美国上市的时间迟5年左右。如此看来,孟加拉碧康制药仿制版拉罗替尼不失为患者明智的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710