抗癌靶向药拉罗替尼
郭药师
2025-01-21 17:42:43
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2018年11月26日，FDA加速批准泛癌种靶向药拉罗替尼（Larotrectinib，LOXO-101）上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。也就是说，无需考虑癌症的发生区域，只要有NTRK基因融合，即可以使用拉罗替尼加以治疗。
拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药，现已在临床试验中取得了较好成效。
2018年2月，新英格兰医学杂志（NEJM）发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示，对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75％，71％的有效患者在治疗一年后仍持续应答，结果表明，对于TRK融合阳性的癌症患者，拉罗替尼是一种潜在强大的新型治疗方法，患者可长期使用。
依据今年10月召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）的公布结果，在54名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中，使用拉罗替尼治疗后，17%的患者肿瘤完全消失，有效率高达82%。截至目前，共有55+54=109位NTRK融合的患者用过拉罗替尼，总体有效率为81%，其中17%的患者肿瘤完全消失。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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瑞普替尼(Augtyro)
瑞普替尼适用于治疗局部晚期或转移性成人患者ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿达格拉西布(Adagrasib)
1、KRAZATI 适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者，通过 FDA 批准的检测方法确定 [参见用法用量]。
2、基于客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)，该适应症获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证和描述。
拉罗替尼口服液
1、携带神经营养受体酪氨酸激酶 (NTRK) 基因融合且无已知的获得性耐药突变；
2、转移或手术切除可能导致严重疾病；
3、无满意的替代治疗或治疗后进展。
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