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抗癌靶向药拉罗替尼

郭药师
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2025-01-21 17:42:43
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2018年11月26日,FDA加速批准泛癌种靶向药拉罗替尼(Larotrectinib,LOXO-101)上市,用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。也就是说,无需考虑癌症的发生区域,只要有NTRK基因融合,即可以使用拉罗替尼加以治疗。

拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药,现已在临床试验中取得了较好成效。

2018年2月,新英格兰医学杂志(NEJM)发表的三项安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体有效率高达75%,71%的有效患者在治疗一年后仍持续应答,结果表明,对于TRK融合阳性的癌症患者,拉罗替尼是一种潜在强大的新型治疗方法,患者可长期使用。

依据今年10月召开的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)的公布结果,在54名可以用 RECIST 标准衡量的TRK融合癌患者中,使用拉罗替尼治疗后,17%的患者肿瘤完全消失,有效率高达82%。截至目前,共有55+54=109位NTRK融合的患者用过拉罗替尼,总体有效率为81%,其中17%的患者肿瘤完全消失。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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