拉罗替尼是由 Loxo Oncology 公司和德国拜耳公司共同研发的靶向原肌球蛋白激酶( tropomyosin related kinase, TRK) 抗肿瘤药物。 2017年12月20日Loxo Oncology开始向美国食品和药物管理局提交拉罗替尼新药申请用于治疗TRK融合肿瘤;2018年11月26日肿瘤药物拉罗替尼在美国的上市。
拉罗替尼同时进行的三项安全性和有效性研究,包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究(NCT02122913,NCT02637687和NCT02576431)。 试验设计:共有55名患者,年龄从4个月到76岁不等,包括阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST),婴儿纤维肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。主要研究终点为总响应率。
拉罗替尼试验结果:根据研究者的评估,总体有效率为75%。在1年时,71%的患者持续响应,55%的患者无进展。尚未达到中位持续时间和无进展生存期。平均随访9.4个月,86%的患者(44例患者中有38例)正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。
拉罗替尼多少钱一盒?进医保没?
目前拉罗替尼还没有在国内上市,也没有国内的售价,更没有进入医保,国内患者使用最多的试孟加拉版拉罗替尼,详细的药品信息可以联系医伴旅。
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