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怀孕期间可以用地诺单抗吗?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 530人

地诺单抗(Xgeva)作为一种人源性的单克隆抗体,最初被用于治疗绝经后女性骨质疏松症及肿瘤骨转移导致的骨量丢失、预防骨相关事件(SERs)的发生。地诺单抗主要通过与核因子-κB 受体激活因子受体(RANKL)结合,使之溶解,从而使 RANK /RANKL 通路阻断,抑制破骨细胞的增殖分化,同时减少骨质溶解,增殖肿瘤基质细胞被非增殖、分化和高密度的编织骨替代,最终缩小病灶、控制病情进展,阻断病理性骨折等骨相关事件的发生。

研究发现在治疗骨巨细胞瘤时,与双磷酸盐类药物相比,两者虽有相似的抗肿瘤作用,但地诺单抗引起的副作用显著低于唑来膦酸;而且对于晚期癌症骨转移患者,地诺单抗在预防骨相关事件方面优于唑来膦酸,具有良好的安全性和便捷性。

一项 Meta 分析报道,地诺单抗在减少 SERs 的发生比双磷酸盐更有效, 并且能够推迟 SERs 发生时间。2013 年 FDA 批准地诺单抗用于治疗成人或骨骼成熟的青少年人群中患骨巨细胞瘤不能手术或手术可能导致严重功能障碍的病人,随后大量的临床病例证明了地诺单抗治疗骨巨细胞瘤的安全性及有效性。那么,怀孕期间可以用地诺单抗吗?

在妊娠妇女中没有适当和对照良好的Xgeva试验。妊娠期间只有潜在效益公正地胜于对胎儿潜在风险才应使用Xgeva。鼓励Xgeva治疗期间成为妊娠妇女纳入Amgen公司的妊娠监察计划。并且,不知道Xgeva是否被排泄至人乳。因为许多药物被排泄在人乳中和因为在哺乳婴儿中来自地诺单抗(Xgeva)潜在的严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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