




2018年11月26日,一款由Loxo Oncology和拜耳公司共同研发的“广谱”抗癌药Vitrakvi,获批上市,它也是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物。
Vitrakvi是用于治疗携带NTRK(一种神经营养受体酪氨酸激酶)基因融合的成人或儿童实体瘤患者。也就是说,Vitrakvi针对一种比较罕见的基因突变,也就是携带NTRK基因融合的实体瘤患者。
Vitrakvi可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
临床三项试验包括55名NTRK基因融合的不同类型实体瘤患者,既有儿童也有成人,这些患者的肿瘤要么是转移性的,要么无法切除。分析患者接受Vitrakvi的治疗效果。临床试验显示,Vitrakvi针对17种肿瘤有效率达75%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710