拉罗替尼是哪个厂家生产的?
拉罗替尼又名Larotrectinib,是由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发的精准抗癌药,11月26日获美国食品药品监督管理局批准上市,这也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
Vitrakvi是口服TRK抑制药物,对肿瘤无法切除或已经转移的晚期实体瘤患者有治疗效果。可有效治疗的癌症类型包括:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
临床试验中对拉罗替尼的疗效进行了研究,参与者中包括55名患有实体肿瘤的儿科和成人患者,这些患者携带已确定而没有抗性突变的NTRK基因融合,结果显示,在不同类型的实体瘤中larotrectinib显示出75%的总体应答率(22%完全应答,53%部分应答)。其中有73%至少持续6个月,在结果分析时有39%已经持续1年或更长时间。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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