
拉罗替尼是一种广谱抗癌靶向药,于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。
拉罗替尼为NTRK基因抑制剂,NTRK基因家族包括NTRK1、NTRK2和NTRK3,NTRK基因融合在多种肿瘤中都有发现,这些基因如果与其它基因发生融合,可导致异常激活,从而引起肿瘤的发生。
患者服用拉罗替尼用药前需要注意什么?
拉罗替尼是首个口服TRK抑制剂。该药可以治疗17种癌症,不需要考虑肿瘤种类、发生区域以及年龄,只要有对应的基因,都可能有效。因此拉罗替尼服用前患者需要先做基因检测。拉罗替尼说明书中明确规定适应症为:无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861