达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果

达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一款由美国强生制药研发生产的药品，其目前已知获批适应症有三种：一是曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤，二是曾接受至少两种治疗（包括来那度胺及蛋白体酶）的多发性骨髓瘤，三是曾接受至少三种治疗（包括蛋白体抑制剂、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制剂及免疫调节剂联合）后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤（MM）。那么，达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的效果如何？

IFM 2014-04试验为达雷妥尤单抗联合地塞米松治疗三重难治MM的Ⅱ期临床试验，患者既往接受过平均6种治疗方案。57例患者被纳入试验并可评估反应,所有患者均对来那度胺、泊马度胺和硼替佐米耐药或复发,ORR为 33%。对于响应患者中位PFS为6.6个月，疾病稳定或MRD患者PFS为3.7个月。

所有患者的中位OS为16.7个月,而对于响应患者，中位OS为23.23个月,而进展性疾病患者OS为2.97个月。输注反应的发生率为37% ,所有病例的IRR均可控制,并且不会导致剂量减少或永久性治疗中止。这些数据表明,使用达雷妥尤单抗和地塞米松治疗可为三重难治MM患者带来长期获益和可接受的安全性。

POLLUX试验纳入569例至少接受过1种化疗方案治疗的RRMM(复发/难治性多发性骨髓瘤)患者，并将纳入的患者随机分为达雷妥尤单抗组(n=281)和对照组(n=276)，分别接受达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松和来那度胺+地塞米松方案治疗。结果显示，2组多发性骨髓瘤患者的ORR分别为92.9％(261/281)和76.4％(211/276)，获得CR及以上疗效患者的缓解率分别为43.1％(121/281)和19.2％(53/276)，微小残留病(MRD)阴性率分别为22.4％和4.6％，1年PFS率分别为83.2％和60.1％。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：使用达雷妥尤单抗会引起哪些不良反应？