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达雷妥尤单抗(Daratumumab)的治疗效果

Daratumumab于2015年11月被以单药形式加速批准,用于治疗曾收到了至少三种治疗,包括蛋白酶抑制剂(PI)和免疫调节剂,或者双难溶性PI和免疫调节剂的多发性骨髓瘤患者。目前的批准是基于两个随机、开放标签的试验,其中daratumumab被添加标准治疗中。

POLLUX试验(也被称为MMY3003)显示,与单用lenalidomide和地塞米松相比,在lenalidomide和地塞米松中加入daratumumab后,无进展生存期(PFS)有显著改善。 Daratumumab组未达到PFS估计中值,对照组为18.4个月(HR=0.37;95% CI:0.27,0.52;p < 0.0001)。 

类似的结果也在CASTOR试验(也称为MMY3004)中观察到,该试验比较了daratumumab、bortezomib和地塞米松与bortezomib和地塞米松的联合使用。Daratumumab组未达到PFS中值,对照组为7.2个月(HR=0.39;95% CI:0.28,0.53;p < 0.0001)。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)
药品别称
达雷妥尤单抗,兆珂,达雷木单抗,Daratumumab,Darzalex
适应人群
复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
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