




比卡鲁胺(Bicalutamide)中文说明书
通用名称:比卡鲁胺
商品名称:Bicalutamide
全部名称:比卡鲁胺,朝晖先,康士得,Bicalutamide
适应症:比卡鲁胺(Bicalutamide)与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
用法用量:
成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次比卡鲁胺(Bicalutamide),用朝晖先治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
儿童:朝晖先禁用于儿童
肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。
肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。
比卡鲁胺(Bicalutamide)副作用:
1.面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。
2.心血管系统:心力竭衰。 消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气。 中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。 呼吸系统:呼吸困难。
3.泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多等。
4.比卡鲁胺(Bicalutamide)还可以影响特非那定、阿司咪唑或西沙必利等药在肝脏的正常代谢,可能引起严重的心脏疾患。
注意事项:
1、中、重度肝损害的病人应慎用:比卡鲁胺在肝脏代谢,具有严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。
2、定期进行肝功能检测:由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。一般在比卡鲁胺治疗的最初6个月内出现,如果出现严重改变应停止比卡鲁胺(Bicalutamide)治疗。
3、比卡鲁胺能抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。
4、在每日150mg用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止用药。
5、服用比卡鲁胺(Bicalutamide)会出现嗜睡,因偶而可能会出现嗜睡,影响驾驶和生活的患者需要注意。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310