阿糖胞苷(Cytarabine,商品名:赛德萨)是一种价格相对便宜的抗癌药,作为血液肿瘤常用药,阿糖胞苷被多位专家共识推荐为用于治疗急性白血病的重要治疗选择,该药广泛适用于白血病的诱导缓解,包括单用及联合其他化疗药物,尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病。此外,阿糖胞苷还可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞白血病、红白血病的诱导缓解,以及脑膜白血病和其他脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。
来了解下柔红霉素加阿糖胞苷的副作用是什么。2017年,柔红霉素与阿糖胞苷的固定组合药物——Vyxeos被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗两种类型的急性髓系白血病(AML),即新确诊的治疗相关性AML(t-AML)和伴骨髓增生异常相关性AML(AML-MRC)。这个产品,原名为CPX-351,是阿糖胞苷和柔红霉素按照 5:1的比例组合的脂质体,可增加协同作用,减少拮抗作用。临床试验数据显示,Vyxeos表现出显著的优势:中位OS为9.6个月,而对照组为5.9个月(p = 0.005;HR=0.69;95%CI,0.52 - 0.90);完全缓解率为38% vs 26%,有统计学意义的改善(P =0. 036);整体上,30天的死亡率为6% vs 11%。
该3期研究中,柔红霉素加阿糖胞苷最常见的副作用包括出血事件,发热,皮疹,水肿,恶心,口腔或喉咙溃疡,腹泻,便秘,肌肉疼痛,疲劳,胃痛,呼吸困难,头痛,咳嗽,食欲下降,心律不齐,肺炎,血液感染,寒战,睡眠紊乱,呕吐等。
美国FDA指出,对柔红霉素、阿糖胞苷或制剂中任何成分有严重过敏史的患者不应使用Vyxeos。使用该药物时,应对患者进行过敏反应监测及心脏功能监测。Vyxeos与严重或致命性出血事件有关。妊娠或哺乳期女性不应使用Vyxeos,因为可能会损害发育中的胎儿或新生儿。 Vyxeos的处方信息包含一项黑框警告,即不要将Vyxeos与含有阿糖胞苷(或柔红霉素)的其他产品互换。
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