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芬戈莫德的作用及功效

郭药师
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2025-01-21 02:43:43
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芬戈莫德(Fingolimod)别名芬戈利德,芬戈莫德在2019nIan7月,被我国批准上市,用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。芬戈莫德在我国获批上市之前,曾于2018年被国家药品监督管理局药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。一起来了解下芬戈莫德的作用及功效。

从作用机制来看,芬戈莫德是一款鞘氨醇-l-磷酸 (S1P) 受体调节剂。其在体内经鞘氨醇激酶2催化磷酸化后,与淋巴细胞表面的S1P受体结合,进而改变淋巴细胞的迁移特性,促使细胞进入淋巴组织,达到阻止细胞离开淋巴组织进入移植器官的效果,因此可以减少自身反应性淋巴细胞再次进入循环的概率,防止这些细胞浸润中枢神经系统,从而达到免疫抑制的效果。

芬戈莫德用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),这也是目前唯一一个有儿童适应症的多发性硬化疾病修正治疗(DMT)药物。芬戈莫德在我国获批上市之前,曾于2018年被国家药品监督管理局药品审评中心入选第一批《临床急需境外新药名单》。

多项关键研究及真实世界研究,为芬戈莫德在华获批提供有力数据支持。1292名患者参与的芬戈莫德与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示,芬戈莫德治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受芬戈莫德治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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