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芬戈莫德的用途和效果

郭药师
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2025-01-21 00:22:17
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芬戈莫德(又称芬戈利德,Fingolimod),商品名:捷灵亚(Gilenya),是一种鞘氨醇-1-磷酸受体(SP1) 调节剂,能隔离淋巴结中的淋巴细胞,阻止它们促进自身免疫反应。在两年时间内,将复发缓解型多发性硬化症的复发率降低了约一半。也可用于慢性炎症性脱髓鞘性多神经病。诺华(Novartis)公司开发的芬戈莫德是第一代S1P受体调节剂。芬戈莫德是一款重磅上市药物,2016年就突破了200亿大关(31亿美元)。芬戈莫德是2020年诺华销售额第二的药品,适应症为多发性硬化症,2020年销售额虽同比下降了7%,但仍高达30.03亿美元。

来看看芬戈莫德的用途和效果。芬戈莫德是治疗多发性硬化的创新药物,具有创新的免疫调节及中枢神经保护双重机制,在长达15年的临床试验及真实世界研究中,其安全性与耐受性均得到了广泛的验证。2018年,它入选我国第一批“临床急需境外新药名单”;2019年7月12日获批用于10岁及以上复发型多发性硬化(RMS)的治疗,成为我国第一种,也是目前唯一一种同时覆盖多发性硬化儿童、青少年和成人患者的疾病修正治疗方法。

多发性硬化给患者带来了沉重的疾病负担, 80%的多发性硬化患者在患病15年后发生身体功能或认知障碍,近半数患者无法独立行走。按照国内外指南及共识的推荐,这类型的患者在急性期治疗后,应在缓解期使用疾病修正治疗(DMT)药物。DMT药物是缓解期标准治疗药物,可以有效控制复发次数和严重程度,延缓残疾进展。芬戈莫德是一线高效DMT,也是目前唯一获批儿童适应证的DMT药物。芬戈莫德已在全球80个国家上市,超过15年的使用经验,使超过30万名MS患者获益。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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