黑色素瘤组合疗法-曲美替尼+达拉非尼

曲美替尼（Mekinist）是抑制MEK突变的靶向药，达拉非尼（Tafinlar）是针对BRAF基因突变的靶向药。2018年5月4日，美国食品和药物管理局已批准Tafinlar（达拉非尼）和Mekinist（曲美替尼）联合用于治疗由BRAF V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌。后来，曲美替尼+达拉非尼被批准用于治疗BRAF突变引起的黑色素瘤。

权威医学杂志《JCO》曾报道过携带BRAF突变的III期恶性黑色素瘤患者术后接受达拉非尼+曲美替尼治疗的疗效。该临床试验招募了870名做了黑色素瘤手术的患者，平均分为两组，一组接受达拉非尼和曲美替尼双靶向药联合治疗，一组接受安慰剂治疗。

治疗结果表明，双靶向药治疗患者的4年无疾病复发率得到显著提升。经统计学校正后，患者的临床治愈率也得到了进一步提高。也就是说，手术后使用双靶向药巩固治疗1年，可以让患者的临床治愈率得以大幅提高。另一项更新的研究也证明达拉非尼+曲美替尼能够提高晚期黑色素瘤患者的5年生存率。

2019 ASCO大会上，一项重磅研究COMBI-D和COMBI-V试验5年汇总分析（Abstr.9507）提示，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤可显著改善患者长期生存获益。该研究进一步证实，达拉非尼联合曲美替尼靶向联合治疗作为此类患者的一线治疗方案，可以在显著提高客观缓解率、无进展生存的同时，给患者提供稳定的OS获益。

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