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比卡鲁胺片的说明书

郭药师
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2025-01-21 17:16:29
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【药品名称】比卡鲁胺,朝晖先,康士得,Casodex,Bicalutamide

【性状】本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法与用量】

比卡鲁胺50mg片剂,与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。用药剂量:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

比卡鲁胺150mg片剂,用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适宜或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。成年男性包括老年人:口服,一天一次,一次一片(150mg)。本品应持续服用至少两年或到疾病进展为止。

【不良反应】本品的药理作用可以引起某些预期的反应,包括面色潮红、搔痒、另外乳房触痛和男性乳房女性化,它可随睾丸切除术减轻。本品也可能引起腹泻、恶心、呕吐、乏力和皮肤干燥。心衰、厌食、口干、消化不良、便秘、胃肠胀气、头晕、失眠、嗜睡、性欲减低、呼吸困难、阳痿、夜尿增多、贫血、脱发、皮疹、出汗、多毛。糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加、体重减轻、腹痛、胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

【禁忌】本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。

【注意事项】

本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢,由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用。由于可能出现肝脏改变,应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现。本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性,因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎。对驾驶和操作机器能力的影响本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。

【规格】50mg、150mg

【贮藏】低于30℃保存。

以上为比卡鲁胺说明书,请在医生指导下正确用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

相关热文推荐:比卡鲁胺片作用与功效

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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