




在2011年10月23号, 拜耳公司完成了对瑞格非尼瑞戈非尼的Ⅲ 期CORRECT临床实验,实验数据证明瑞戈非尼Stivarga在治疗转移性结肠癌患者时,其能够明显减缓肿瘤的进展和延长患者生命,所以拜耳在2012年5月23号向美国FDA提交了关于瑞格非尼Stivarga的新药申请(NDA) ,提出将瑞格非尼Stivarga用于治疗那些已经接受标准疗法但是病情依旧恶化的转移性结直肠癌(mCRC) 患者。2012年6月28日,美国FDA给予了瑞格非尼Stivarga优先审查资格,并很快在2012年9月27号批准其上市,用于转移性结直肠癌(mCRC)治疗。
瑞格非尼医保报销后自费多少?国内在售的靶向药瑞格非尼Stivarga刚上市时一盒售价就已经过万$,这令很多患者都吃不消。在2018年,瑞格非尼Stivarga就被纳入国家医保目录之中,目前患者在购买此药时便可以凭借医保报销部分费用了。由于各地区报销标准不同,患者可到当地医院咨询。
瑞格非尼Stivarga推荐剂量:为 160mg(4片,每片含 40mg 瑞格非尼),每日一次,于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。瑞格非尼Stivarga片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量 30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂瑞格非尼Stivarga以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞格非尼Stivarga后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。
瑞戈非尼Stivarga能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管生成,调控肿瘤微环境等作用。瑞戈非尼Stivarga联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。结果显示,瑞戈非尼Stivarga组患者与安慰剂组的中位总生存期相比为10.6个月 VS 7.8个月。两个治疗组的中位无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月。由此可见,瑞戈非尼Stivarga能够有效延长患者的总生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085