




来那替尼(Niratinib)是一款由Puma生物科技公司开发的HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。FDA于2017年7月17日批准其用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗,来那替尼也成为了首个延长性辅助治疗该疾病的药物,可有效降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。
2020年4月27日,乳腺癌药物来那替尼终于获得了中国国家药品监督管理局的批准正式在中国上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。也就是从那时候起,患者在国内的各大医院和药店便能够买到所需要的药品了。在国内,一盒规格为40mg*180片的来那替尼价格在9万$左右,这个价格对于很多国内患者来说并不友好。特别是需要接受长期性治疗的乳腺癌患者来说,未来还要面临着沉重的经济负担。
好在孟加拉碧康生产的来那替尼已经在海外成功上市,其一盒规格为40mg*180片的售价约9000$。患者若是采用孟加拉版来那替尼进行治疗的话,按照一个月一个疗程来计算,患者一个月则需花费9000$左右,相较于使用原研药进行治疗,不仅能够获得近乎相同的疗效,同时也能够尽可能地减少自费、减轻自身经济负担和心理压力。
尽管来那替尼疗效显著,但部分患者仍然有可能出现强烈的腹泻症状,临床需补充水分及电解质。重度或顽固性腹泻应暂停用药,若出现4级腹泻或使用最小用药剂量后仍然出现2级以上腹泻,应永久停药。此外,治疗前三个月应每月进行肝功能测试,随后每3个月或临床必要时进行一次测试。若患者出现3级肝功能异常应暂停用药,若出现4级肝功能异常应永久停药。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:乳腺癌用药来那替尼使用说明
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051