




奥希替尼Tagrix是高效选择性EGFR突变体抑制剂,于2015年11月获FDA批准在美国实现全球首次上市。奥希替尼Tagrix于2017年3月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审批在中国上市。奥斯替尼Tagrix适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。奥希替尼Tagrix适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌NSCLC 患者,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。
奥斯替尼治疗肺癌的效果:FLAURA研究比较了在EGFR突变患者中奥斯替尼Tagrix与一代EGFR靶向药(吉非替尼、厄洛替尼)一线(初始)治疗的疗效,结果显示,奥斯替尼Tagrix的中位总生存期与一代药物相比显著增加,证明奥斯替尼Tagrix一线治疗EGFR突变患者具有明显优势。
临床试验AURA试验评测奥斯替尼Tagrix的一线治疗肺癌效果,试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的非小细胞肺癌NSCLC患者中,对比奥斯替尼Tagrix与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。临床试验结果显示,奥斯替尼Tagrix与铂治疗加培美曲塞相比,奥斯替尼Tagrix的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。由此可知,奥斯替尼Tagrix的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
奥斯替尼Tagrix是处方药,需要在专业医生的指导下开始治疗。奥希替尼Tagrix口服给药,推荐剂量为每天80mg,可以带或不带食物一起服用。奥希替尼可以一直服用直到疾病进展或不可接受的毒性。对奥斯替尼Tagrix及其成分过敏的患者禁止使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065