奥希替尼Tagrix是高效选择性EGFR突变体抑制剂,于2015年11月获FDA批准在美国实现全球首次上市。奥希替尼Tagrix于2017年3月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审批在中国上市。奥斯替尼Tagrix适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变。奥希替尼Tagrix适用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌NSCLC 患者,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后发展。
奥斯替尼治疗肺癌的效果:FLAURA研究比较了在EGFR突变患者中奥斯替尼Tagrix与一代EGFR靶向药(吉非替尼、厄洛替尼)一线(初始)治疗的疗效,结果显示,奥斯替尼Tagrix的中位总生存期与一代药物相比显著增加,证明奥斯替尼Tagrix一线治疗EGFR突变患者具有明显优势。
临床试验AURA试验评测奥斯替尼Tagrix的一线治疗肺癌效果,试验纳入400多名经EGFR-TKI治疗、携带EGFR T790M阳性突变的非小细胞肺癌NSCLC患者中,对比奥斯替尼Tagrix与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。临床试验结果显示,奥斯替尼Tagrix与铂治疗加培美曲塞相比,奥斯替尼Tagrix的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1个月vs4.4个月)。两组客观缓解率(ORR)更好(71%vs 31%)、中位缓解持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。由此可知,奥斯替尼Tagrix的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
奥斯替尼Tagrix是处方药,需要在专业医生的指导下开始治疗。奥希替尼Tagrix口服给药,推荐剂量为每天80mg,可以带或不带食物一起服用。奥希替尼可以一直服用直到疾病进展或不可接受的毒性。对奥斯替尼Tagrix及其成分过敏的患者禁止使用。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐:奥斯替尼是什么药?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182