去纤维钠的安全性及疗效

去纤维钠Defibrotide是由猪小肠黏膜基因组DNA通过控制解聚制得的单链脱氧寡核苷酸钠盐的混合物。2016年3月30日去纤维钠Defibrotide获得美国FDA批准用于治疗成人和儿童接受造血干细胞移植后发生的重度肝小静脉闭塞症 （通常并发肾、肺功能异常 ）。

去纤维钠的安全性及疗效：试验研究中，纳入了528例HSCT后诊断出现VOD症状的患者，进行3项研究试验评价了爱尔兰爵士制药的去纤维钠Defibrotide的有效性，这些患者还伴有肝或肾功能异常。评价指标是HSCT后100d的总生存率。

结果显示，接受去纤苷Defibrotide治疗的患者100d后的生存率为38%~45%；而通过数据分析发现，预期只接受支持治疗或其他药物干预的HSCT患者100d后的生存率仅为21%~31%。使用Defibrotide能够有效提高患者的生存率。在临床试验中，通常使用肝素预防肝静脉闭塞这类疾病，而这也大大增加了患者的出血风险，而去纤苷Defibrotide单用或与肝素联用副作用发生率很低，安全性较好，且取得了较好的预防VOD效果。Defibrotide也是目前公认的治疗肝小静脉闭塞病(VOD)比较有效的药物。

接受去纤维钠Defibrotide治疗也会产生一定的副作用或不良反应，该药品最常见的副作用包括有：低血压/腹泻/呕吐/恶心/鼻出血等等。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7％，主要是低血压/肺及消化道出血/腹部绞痛等等。去纤维钠Defibrotide副作用的程度通常都比较轻，患者无需过度担心。去纤苷Defibrotide和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法的同时使用可能增加出血的风险。去纤苷Defibrotide治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药，和考虑延迟Defibrotide给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。

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