拉罗替尼安全性及疗效

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拉罗替尼安全性及疗效

医学编辑王敏

2021-03-17 16:05

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2018年11月27日美国药监部门FDA加速批准 Bayer 和Loxo Oncology 共同开发的泛癌种靶向药拉罗替尼Vitrakvi上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。拉罗替尼Vitrakvi是一种广谱抗癌药品，拉罗替尼Vitrakvi适应症有胆管癌、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌、肠癌、肺癌、恶性黑色瘤、胃肠间质肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胰腺癌、肌周细胞瘤、非特殊类型肉瘤、外周神经鞘瘤、梭形细胞瘤、婴儿肌纤维瘤病、肾脏炎性肌纤维母细胞瘤等17种肿瘤类型。但这是有前提条件的，那就是NTRK基因融合。NTRK基因包含NTRK1、NTRK2和NTRK3，分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA TRKB和TRKC的合成。

拉罗替尼安全性及疗效：一则关于拉罗替尼Vitrakvi治疗胰腺癌的临床数据结果中，这种药物显示出超强的疗效。这项试验主要是针对新药拉罗替尼Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究，试验选取了55名肿瘤患者，其中包括有胰腺癌患者。他们在接受标准治疗后都发生了癌症进展，这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。

拉罗替尼安全性及疗效

在接受新药拉罗替尼Vitrakvi治疗后，所有肿瘤患者展现除了很高的有效率。治疗一年后，71％的有效患者仍持续应答，55％的患者无进展。中位随访9.4个月后，治疗有效的肿瘤患者中86％仍在继续治疗或接受了治愈性手术。

拉罗替尼Vitrakvi最常见的不良反应为：疲劳、恶心、眩晕、呕吐、咳嗽、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、便秘、腹泻，也可能会出现神经系统及肝脏等问题。肝脏问题：患者需要在拉罗替尼Vitrakvi治疗期间进行血液测试，以检查您的肝功能。如果您出现食欲不振、恶心或呕吐或胃部右上方疼痛，请立即告诉主治医生。严重者需要暂时停止治疗、减少剂量或永久停止拉罗替尼Vitrakvi。拉罗替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。

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